Clase terapéutica

CANCIDAS es un producto liofilizado estéril para la inyección intravenosa que contiene un compuesto lipopeptídico (una equinocandina) sintetizado a partir de un producto de la fermentación de Glarea lozoyensis. CANCIDAS es el primero de una clase de antifúngicos, las equinocandinas, que inhiben la síntesis del ß (1,3)-D-glucano, un componente integral de la pared celular de los hongos.

Conveniente dosificación a lo largo de todas las indicaciones

Tratamiento empírico para presuntas infecciones micóticas en pacientes neutropénicos febriles1 Tratamiento de candidiasis invasiva, incluyendo candidemia, en pacientes neutropénicos y no neutropénicos1 Tratamiento de aspergilosis invasiva en pacientes que son refractarios o no toleran otros tratamientos1 Tratamiento de candidiasis orofaríngea y esofágica1

a No hay una dosis de carga de 70 mg en el día 1 para candidiasis esofágica y/o orofaríngea.1 b Cuando se coadministra CANCIDAS con los inductores metabólicos efavirenz, neviparina, rifampina, dexametasona, fenitoína, o carbamazepina, se debe considerar el uso de una dosis diaria de 70 mg de CANCIDAS.1 c Para los pacientes que reciben CANCIDAS y tacrolimus, se recomienda el monitoreo estándar de las concentraciones sanguíneas de tacromilus y ajustes apropiados de la dosificación del tacrolimus.1

No es necesario un ajuste de la dosificación

• De acuerdo con el peso del paciente¹
• Para los pacientes con insuficiencia hepática leve¹
• Para los pacientes con insuficiencia renal¹
• Para los ancianos (≥65 años de edad)¹

Duración del tratamiento

Tratamiento empírico: Una sola dosis de carga de 70 mg se debe administrar en el día 1, seguido por 50 mg diarios en adelante. La duración del tratamiento se debe basar en la respuesta clínica del paciente. El tratamiento empírico se debe continuar hasta la resolución de la neutropenia.

Candidiasis invasiva: La duración del tratamiento de candidiasis invasiva se debe dictar por la respuesta clínica y microbiológica del paciente. El tratamiento antimicótico generalmente se debe continuar por lo menos durante 14 días después del último cultivo positivo.

Recomendaciones generales

• CANCIDAS se debe administrar por venoclisis lenta en el transcurso de una hora aproximadamente¹
• No es necesaria ninguna premedicación¹
• No se requieren diluyentes a base de ciclodextrina o alcohol. No utilizar diluyentes que contengan dextrosa (ß-D-glucosa)

Precauciones

• En los pacientes con insuficiencia hepática moderada (Puntuación de 7 a 9 en la escala de Child-Pugh), se recomienda administrar CANCIDAS 35 mg diarios, después de la dosis de carga inicial de 70-mg. No existe experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave (Puntuación >9 en la escala de Child-Pugh)¹
• CANCIDAS está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquier componente del producto¹
• No se recomienda su uso en pacientes menores de 18 años de edad¹
• Cuando se administró concomitantemente con ciclosporina, se presentó un aumento de 35% en el ABC de CANCIDAS y también un aumento pasajero en el AST y ALT. Por lo tanto, CANCIDAS se puede utilizar solo en pacientes que reciben ciclosporinas cuando el beneficio potencial supera a los posibles riesgos.

Embarazo

Categoría C para el embarazo. No hay experiencia clínica con mujeres embarazadas. CANCIDAS no se debe utilizarse durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.

Madres en período de lactancia

Se desconoce si este medicamento se excreta con la leche humana; por lo tanto, las mujeres que reciben CANCIDAS no deben amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Los estudios in vitro demuestran que el acetato de caspofungina no es un inhibidor de ninguna enzima en el sistema del citocromo P450 (CYP). En estudios clínicos, la caspofungina no indujo el metabolismo de otros fármacos por la isoenzima CYP3A4. La caspofungina no actúa como un substrato de la P-glucoproteína y es un substrato pobre para las enzimas del citocromo P450.

Por favor consulte la información para prescribir completa.