Mayores tasas de supervivencia a 7 días luego de la terminación del tratamiento (componente del punto final primario)1: 93% CANCIDAS vs 89% Amfotericina B liposomal (P = 0.05)
La proporción de pacientes que sobrevivieron en el grupo que recibió CANCIDAS fue consistentemente mayor que aquélla en el grupo tratado con Amfotericina B liposomal (Análisis de Kaplan-Meier) (P = 0.04)1
Proporción de pacientes que sobrevivieron, por grupo del tratamiento
(Curvas de Kaplan-Meier) análisis IDTM1,a
a Pacientes con intención de tratar modificado en quienes se realizó el análisis primario de eficacia, quienes recibieron al menos 1 dosis de tratamiento en el estudio (ej, medicamento activo más placebo) y tenían fiebre y neutropenia persistentes.
Menor mortalidad en pacientes con infección inicial: CANCIDAS 11% vs Amfotericina B liposomal 44%
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LAS TASAS DE DESCONTINUACIÓN DEBIDO A CARENCIA DE
EFICACIA O DE TOXICIDAD FUERON SIGNIFICATIVAMENTE
MENORES CON CANCIDAS
Tasas de Suspensión
RESOLUCIÓN DE LA FIEBRE
CANCIDAS fue comparable a Amfotericina B liposomal con respecto a la resolución de la fiebreb durante la neutropenia (ANC <500 células/ul: 41% vs 41%, respectivamente (P = NS)1
EN UN ANÁLISIS POST HOC DE SENSIBILIDAD DE
RESOLUCIÓN DE LA FIEBRE DEL ESTUDIO:2:
La no inferioridad de CANCIDAS vs Amfotericina B liposomal (82% vs 75%) se confirmó a pesar de la definición de la resolución de la fiebre utilizada en el análisis exploratorio: Afebril por 24 horas mientras neutropénicos; Afebril 7 días luego del tratamiento; sin componente de resolución de la fiebre 2
b<38ºC durante al menos 48 horas consecutivas (conforme se evaluó por temperaturas no relacionadas con la infusión) durante el período de la neutropenia.
